Превикокс

ИНСТРУКЦИЯ по применению Превикокс таблеток 57 мг и 227 мг

собакам в качестве противовоспалительного, болеутоляющего и жаропонижающего средства

(организация-разработчик: компания «Merial»,

Франция)

1. ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ

1 Торговое наименование лекарственного препарата: Превикокс таблетки 57 мг и 227 мг (Previcox 57 mg and 227 mg tablets). Международное непатентованное наименование: фирококсиб

2. Лекарственная форма: таблетки для орального применения.

Препарат в качестве действующего вещества содержит фирококсиб — 24% (в зависимости от дозировки, соответственно 57 и 227 мг в таблетке); а также вспомогательные компоненты: моногидрат лактозы — 49,3%, микрокристаллическая целлюлоза — 15%, гидроксипропилцеллюлоза -3,0%, кроскарамеллоза — 2,8%; коллоидный диоксид кремния — 0,5%; вкусовые и ароматические вещества (ароматизатор со вкусом копченого мяса «Chartor Hickory smoke flavor» и карамель) — 5%; пигменты- желтый и красный оксиды железа — 0,4%. По внешнему виду препарат представляет собой таблетки коричневого цвета, округлой формы, выпуклые, гравированные, с риской.

3. Препарат выпускают расфасованным по 10 таблеток в блистеры, упакованные по 1, 3 и 18 блистеров в картонные коробки вместе с инструкцией по применению.

4. Хранят препарат в закрытой упаковке производителя, отдельно от продуктов питания и кормов, в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей месте, при температуре от 0°С до 30°С Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения — 3 года со дня производства. Неиспользованную половину таблетки допускается хранить в блистере не более 7 дней.

Запрещается применение Превикокс таблеток57 мг и 227 мг по истечении срока годности.

5. Превикокс таблетки 57 мг и 227 мг следует хранить в недоступном для детей месте.

6. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.

II. ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

7. Превикокс таблетки 57 мг и 227 мг относятся к группе нестероидных противовоспалительных препаратов.

Фирококсиб, входящий в состав препарата, является селективным ингибитором циклооксигеназы-2 (СОХ-2), избирательно нарушает образование простагландинов, участвующих в формировании воспалительной реакции, подавляетэкссудативную и пролиферативную фазы воспаления. Действует преимущественно в очаге воспаления и практически не влияет на продукцию простагландинов, регулирующих почечный кровоток и целостность слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта. Оказывает анальгезирующее, противовоспалительное и жаропонижающее действие. После перорального введения собакам в рекомендованной дозе фирококсиб быстро всасывается, максимальная концентрация в крови достигается через 1,25 часа. Период полувыведения составляет 8 часов. Фирококсиб практически полностью связывается с белками крови, метаболизируется в печени, выводится с желчью через кишечник.

Превикокс таблетки 57 мг и 227 мг по степени воздействия на организм относятся к умеренно опасным веществам (3 класс опасности по ГОСТ Т2Х007:7б) в рекомендуемых дозах не оказывают сенсибилизирующего, тератогенного и эмбриотоксического действия.

III. ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ

8. Превикокс таблетки 57 мг и 227 мг назначают собакам в качестве противовоспалительного, анальгезирующего и жаропонижающего средства при лечении остеоартрозов, а также после ортопедических операций и операций на мягких тканях.

9. Противопоказанием для применения является повышенная чувствительность животного к компонентам препарата (в том числе в анамнезе). Запрещается применять препарат беременным и лактирующим самкам, щенкам до 10-недельного возраста и собакам с массой менее 3 кг, а также животным с желудочно-кишечными кровотечениями, заболеваниями крови, при геморрагическом синдроме и тяжелой форме почечной и печеночной недостаточности.

10. Превикокс таблетки 57 мг и 227 мг применяют собакам индивидуально перорально один раз в сутки в дозе 5 мг фирококсиба на 1 кг массы животного, из расчета:

Превикокс таблетки по 57 мг и 227 мг обладают привлекательным ароматом и вкусом, поэтому охотно поедаются собаками, в случае отказа от препарата его скармливают с кормом. Продолжительность курса лечения при остеоартрозах зависит от состояния животного и определяется лечащим ветеринарным врачом. Применение препарата более 90 дней следует проводить под регулярным контролем ветеринарного врача.

Для облегчения послеоперационных болей препарат применяют за 2 часа до начала операции, а затем по необходимости 1 раз в день, в течение 3 суток.

11. При передозировке препарата у животного может наблюдаться избыточное слюноотделение, расстройство желудочно-кишечного тракта, угнетенное состояние.

12. Особенностей действия при первом применении препарата и при его отмене не выявлено.

13. При пропуске очередной дозы препарата его применение необходимо возобновить в предусмотренной дозировке и по той же схеме.

14. Побочных явлений и осложнений у животных при применении Превикокс таблеток 57 мг и 227 мг в соответствии с настоящей инструкцией, как правило, не наблюдается. У некоторых животных после применения препарата может возникать раздражение слизистой желудка, рвота и диарея, которые исчезают самопроизвольно и обычно не требуют дополнительного медицинского вмешательства. Если указанные симптомы не исчезают, в фекалиях появляется кровь, снижается масса животного, или у животного проявились аллергические реакции, применение препарата следует прекратить и обратиться к лечащему ветеринарному врачу.

15. Превикокс таблетки 57 мг и 227 мг не следует применять одновременно с другими нестероидными противовоспалительными средствами и глюкокортикостероидами.

16. Превикокс таблетки 57 мг и 227 мг не предназначены для применения продуктивным животным.

IV. МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ

17. При работе с Превикокс таблетками 57 мг и 227 мг следует соблюдать общепринятые меры личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе лекарственными средствами. Во время работы запрещается курить, пить и принимать пищу. После работы с лекарственным препаратом следует вымыть руки с мылом.

18. Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с Превикокс таблетками 57 мг и 227 мг. В случае появления аллергических реакций и/или при случайном попадании препарата внутрь необходимо обратиться в медицинское учреждение, имея при себе инструкцию по применению препарата или этикетку.

19. Блистеры и картонные коробки из-под препарата запрещается использовать для бытовых целей; их помещают в целлофановый пакет и утилзиируют с бытовыми отходами

20. Организация-производитель: компания «Merial»; 29 av. Tony Gamier, 69007, Lyon, France. Адрес места производства Merial, 4 chemin du Calquet, 31057 Toulouse, France

Инструкция разработана компанией «Merial» 29 av. Tony Gamier, 69007, Lyon, France совместно с Московским Представительством компании «Мериал С.А.С.», Москва

Свидетельство о государственной регистрации выдано компании «Merial» (Франция) Номер регистрационного удостоверения: 250-3-19.11-0491 № ПВИ-3-19.11/03571