Онсиор

ИНСТРУКЦИЯ по ветеринарному применению Онсиора таблеток

(Организация-разработчик: «Elanco Europe          Ltd», Lilly House, Priestley Road, Basingstoke, Hampshire RG24 9NL, UK / «Эланко Юроп Лтд», Лилли Хаус, Пристли Роуд, г. Бейсингсток, графство Гэмпшир, RG24 9NL, Великобритания)

1. Общие сведения
2. Торговое наименование лекарственного препарата: Онсиор таблетки (Onsior tablets).

Международное непатентованное наименование: робенакоксиб.

2. Лекарственная форма: таблетки для орального применения.

Онсиор таблетки в качестве действующего вещества содержит робенакоксиб. Выпускают препарат в двух модификациях: Онсиор таблетки для кошек с содержанием робенакоксиба — б мг/табл. и Онсиор таблетки для собак в 4 дозировках с содержанием робенакоксиба: 5 мг/табл., 10 мг/табл., 20 мг/табл. или 40 мг/табл.

В качестве вспомогательных веществ препарат Онсиор таблетки содержит: дрожжи, целлюлозу микрокристаллическую, ароматизатор идентичный говядине (в «Онсиор таблетки для собак»), целлюлозу порошкообразную (в «Онсиор таблетки для собак»), повидон (К-30), кросповидон, двуокись кремния коллоидный безводный и стеарат магния.

По внешнему виду препарат представляет собой круглые таблетки от бежевого до коричневого цвета. Онсиор таблетки для кошек и Онсиор таблетки для собак 5 мг имеют оттиск NA на одной стороне и оттиск АК с другой стороны; Онсиор таблетки для собак 10мг- оттиск NА на одной стороне и оттиск BE с другой стороны, Онсиор таблетки для собак 20 мг — оттиск NA на одной стороне и оттиск CD с другой стороны и Онсиор таблетки для собак 40 мг — оттиск NA на одной стороне и оттиск ВСК с другой стороны.

Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения в закрытой упаковке производителя — 4 года с даты производства. Запрещается применение Онсиор таблетки по истечении срока годности.

Онсиор таблетки для кошек выпускают расфасованным по 6 таблеток в блистеры из алюминиевой фольги, помещенные по 1, 2, 5 или 10 штук в картонные пачки вместе с инструкцией по применению. Онсиор таблетки для собак выпускают расфасованным по 7 таблеток в блистеры из алюминиевой фольги, помещенные по 1, 2, 4 или 10 штук в картонные пачки вместе с инструкцией по применению.

Хранят Онсиор таблетки в закрытой упаковке производителя, отдельно от продуктов питания и кормов, при температуре от 0°С до 25°С.

Хранить в местах, недоступных для детей.

Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.

Условия отпуска: без рецепта ветеринарного врача.

Фармакологические (биологические) свойства

Онсиор таблетки относится к нестероидным противовоспалительным лекарственным препаратам.

Робенакоксиб, входящий в состав препарата, — нестероидное противовоспалительное средство группы коксибов, является селективным специфическим ингибитором ЦОГ-2 и обладает противовоспалительным и анальгезирующим действием. ЦОГ представлена в двух формах: ЦОГ-1 — конститутивная форма энзима — выполняет защитные функции, в том числе в желудочно-кишечном тракте и почках; ЦОГ-2 — индуцируемая форма энзима — отвечает за выработку медиаторов, включающих ПГЕ₂, вызывающих боль, воспаление и жар.

При пероральном введении робенакоксиб быстро всасывается в кишечнике, поступая в системный кровоток и большинство органов и тканей; более 99% робенакоксиба связывается с белками плазмы. Его максимальная концентрация в плазме отмечается через 0,5 часа, биодоступность составляет 49% у кошек и 62% у собак при применении таблеток с кормом и 84% без корма. Метаболизируется робенакоксиб в печени, выделяется в основном с желчью (около 70% у кошек и около 65% у собак) и частично — с мочой; период полувыведения из организма собак составляет около 1,2 часа, кошек — 1,7 часа.

Онсиор таблетки по степени воздействия на организм относится к умеренно опасным веществам (3 класс опасности по ГОСТ 12.1.007).

Порядок применения

Онсиор таблетки назначают собакам и кошкам в качестве противовоспалительного и болеутоляющего препарата при воспалительных и болевых синдромах различного происхождения, включая острые и хронические заболевания опорно-двигательного аппарата (артриты, артрозы, синовиты, вывихи), воспалительные заболевания мягких тканей, а также в качестве анальгезирующего и противовоспалительного препарата в послеоперационный период.

Запрещено применять Онсиор таблетки животным в состоянии дегидратации, гиповолемии и гипотензии, а также животным массой менее 2,5 кг. При крайней необходимости назначения лекарственного препарата таким животным лечение проводят под постоянным наблюдением ветеринарного врача. Противопоказанием к применению является индивидуальная повышенная чувствительность животного к компонентам препарата.

Не следует применять препарат животным с выраженной сердечной, почечной и печеночной недостаточностью.

Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с Онсиором таблетками. При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками, их необходимо немедленно промыть большим количеством воды.

Запрещается использование пустой тары из-под препарата для бытовых целей; она подлежит утилизации с бытовыми отходами.

При применении Онсиора таблеток следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами. Во время работы запрещается курить, пить и принимать пищу. По окончании работы следует тщательно вымыть с мылом лицо и руки.

В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).

Запрещено применять Онсиор таблетки беременным и лактирующим животным, щенкам моложе 3-месячного и котятам моложе 4-месячного возраста.

Онсиор таблетки применяют собакам и кошкам индивидуально один раз в день в дозах, указанных в таблице:

Рекомендуется давать лекарственный препарат отдельно от кормления, но, при необходимости, препарат может быть дан вместе с кормом. Таблетки не следует дробить или разламывать.

При лечении заболеваний опорно-двигательного аппарата у собак и кошек курс лечения определяет лечащий ветеринарный врач.

Для лечения остеоартрита Онсиор таблетки для собак может быть назначен животному пожизненно.

Для лечения заболеваний опорно-двигательного аппарата, а также воспалительных заболеваний мягких тканей у кошек Онсиор таблетки применяют в течение периода длительностью до б дней. Для лечения хронических заболеваний опорно­двигательного аппарата Онсиор таблетки для кошек может быть назначен животному пожизненно. Если по истечению б недель, клинически видимых улучшений не отмечается, применение препарата следует прекратить.

При оперативных вмешательствах у кошек Онсиор таблетки применяют за 30 минут до введения в наркоз в дозе 1-2,4 мг на 1 кг массы животного; в постоперационный период лечение может быть продолжено в течение периода длительностью до 11 дней.

При оперативных вмешательствах у собак Онсиор таблетки применяют за 30 минут до введения в наркоз в дозе 1-2 мг на 1 кг массы животного; в постоперационный период лечение может быть продолжено в течение периода длительностью до 14 дней.

Если до введения в наркоз животному была сделана инъекция препарата Онсиор раствор для инъекций, первое применение Онсиора таблеток должно быть через 24 часа после инъекции.

При применении Онсиора таблеток в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений у животных, как правило, не наблюдается. У кошек и собак возможны желудочно-кишечные расстройства (рвота, мягкий кал или диарея), указанные симптомы проходят самопроизвольно и не требуют применения лекарственных средств. При индивидуальной повышенной чувствительности животного к препарату и появлении аллергических реакций, применение препарата прекращают и животному назначают антигистаминные и симптоматические средства.

При передозировке лекарственного препарата у животных с выраженной чувствительностью к компонентам препарата могут наблюдаться расстройство желудочно-кишечного тракта, печеночная или почечная недостаточность. Специфические средства детоксикации отсутствуют, применяют общие меры, направленные на выведение лекарственного препарата из организма.

Онсиор таблетки не следует применять одновременно с другими нестероидными противовоспалительными препаратами и в течение 24 часов после их отмены, диуретиками, а также ингибиторами АПФ и другими лекарственными средствами с высокой степенью связывания с белками сыворотки крови из-за вероятности взаимного усиления токсического действия.

Особенностей действия лекарственного препарата при его первом применении и отмене не установлено.

Следует избегать нарушения рекомендуемого интервала между введениями препарата, так как это может привести к снижению терапевтической эффективности. В случае пропуска повторного введения препарат следует ввести как можно скорее в предусмотренной дозе.

Лекарственный препарат не предназначен для применения продуктивным животным.

Наименования и адреса производственных площадок производителя лекарственного препарата для ветеринарного применения:

Место производства и контроля качества лекарственного препарата: Elanco France SAS, 26 Rue de la Chapelle, F-68330 Huningue, France / Эланко Франс CAC, 26 Рю де ла Шапелль, Ф-68330, Юнинг, Франция;

Место первичной и вторичной упаковки лекарственного препарата:

Elanco France SAS, 26 Rue de la Chapelle, F-68330 Huningue, France / Эланко Франс CAC, 26 Рю де ла Шапелль, Ф-68330, Юнинг, Франция;

Ivers-Lee AG, Kirchbergstrasse 160, 3400 Burgdorf, Switzerland / Иверс-Ли АГ, Кирхбергштрассе, 160, 3400 Бургдорф, Швейцария.

Наименование, адрес организации, уполномоченной держателем или владельцем регистрационного удостоверения лекарственного препарата на принятие претензий от потребителя;

ООО «Эланко Рус», 123112, Россия, Москва, Пресненская набережная, 10.

Онсиор, Elanco и диагональная полоса являются товарными знаками Elanco или его филиалов.