Даксококс — аналог трококсила. Является нестероидным противовоспалительным средством для собак, применяемым при хронических болях из-за остеоартрита и дисплазии. Принимается 1 раз в неделю.

Форма выпуска

Даксококс 15 мг таблетки для собак
Даксококс 30 мг таблетки для собак
Даксококс 45 мг таблетки для собак
Даксококс 70 мг таблетки для собак
Даксококс 100 мг таблетки для собак

2. КАЧЕСТВЕННЫЙ И КОЛИЧЕСТВЕННЫЙ СОСТАВ

Каждая таблетка содержит:

Полный список вспомогательных веществ см. в разделе 6.1.

3. ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА

Таблетки

Коричневые, круглые и выпуклые таблетки.

4. КЛИНИЧЕСКИЕ ОСОБЕННОСТИ

4.1 Вид животного

Собаки

4.2 Показания к применению

Для лечения боли и воспаления, связанных с остеоартритом (или дегенеративным заболеванием суставов) у собак.

4.3 Противопоказания

Не применять животным, страдающим желудочно-кишечными расстройствами, белковой или кровотеряющей энтеропатией или геморрагическими расстройствами.

Не применять при значительных нарушениях функции почек или печени.

Не применять при сердечной недостаточности.

Не применять беременным или кормящим собакам.

Не применять животным, предназначенным для племенных целей.

Не применять при повышенной чувствительности к действующему веществу или любому из вспомогательных веществ.

Не применять в случаях повышенной чувствительности к сульфаниламидам.

Не применять у обезвоженных, гиповолемических или гипотониковых животных, так как существует потенциальный риск повышенной почечной токсичности.

4.4 Особые предостережения для каждого целевого вида

Не назначайте другие нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) или глюкокортикоиды одновременно или в течение 2 недель с момента последнего приема этого ветеринарного препарата.

4.5 Особые меры предосторожности при использовании

Особые меры предосторожности при использовании у животных

Поскольку безопасность препарата не была полностью продемонстрирована на очень молодых животных, рекомендуется тщательное наблюдение во время лечения молодых собак в возрасте до 6 месяцев.

Активный метаболит энфликоксиб обладает длительным периодом полувыведения в плазме крови из-за низкой скорости выведения. Применяют данный ветеринарный препарат под строгим ветеринарным контролем там, особенно, где есть риск возникновения язвы желудочно-кишечного тракта или, если у животного ранее проявлялась непереносимость НПВС.

Этот ветеринарный препарат может вызывать реакции гиперчувствительности (аллергии). Людям с известной гиперчувствительностью к НПВП следует избегать контакта с ветеринарным препаратом.

Некоторые НПВП могут быть вредны для плода, особенно в третьем триместре беременности.

Беременным собакам следует применять этот ветеринарный препарат с осторожностью.

Прием внутрь этого ветеринарного лекарственного препарата может быть вредным, особенно для щенкам, и могут наблюдаться длительные фармакологические эффекты, приводящие, например, к желудочно-кишечным расстройствам. Во избежание случайного проглатывания давайте таблетку собаке сразу после извлечения из блистерной упаковки и не раскалывайте и не измельчайте таблетки.

В случае случайного заглатывания немедленно обратитесь к врачу и покажите врачу листок-вкладыш или этикетку.

4.6 Побочные реакции (частота и серьезность)

Рвота, мягкий стул и/или диарея часто отмечались в клинических испытаниях, но большинство пациентов выздоравливали без лечения.

В редких случаях сообщалось об апатии, потере аппетита или геморрагической диарее.

В редких случаях сообщалось о язвах желудочно-кишечного тракта.

Повышенные уровни мочевины и сывороточного холестерина в крови наблюдались у здоровых молодых собак в рекомендуемой дозе в лабораторном исследовании безопасности.

В случае возникновения побочных реакций применение ветеринарного препарата следует прекратить и проводить общую поддерживающую терапию, как и при клинической передозировке НПВС, до полного исчезновения признаков. Особое внимание следует уделять поддержанию гемодинамического статуса.

Животным, испытывающим побочные реакции со стороны желудочно-кишечного тракта или почек, могут потребоваться протекторы желудочно-кишечного тракта и парентеральные жидкости, в зависимости от обстоятельств.

Частота побочных реакций определяется с помощью следующего соглашения:

• очень часто встречается (более чем у 1 из 10 животных, получавших лечение, проявлялись побочные реакции)
• распространенные (более 1, но менее 10 животных на 100 пролеченных животных)
• редко (более 1, но менее 10 животных на 1 000 пролеченных животных)
• редкие (более 1, но менее 10 животных на 10 000 пролеченных животных)
• очень редко (менее 1 животного на 10 000 пролеченных животных, включая единичные сообщения).

4.7 Применение во время беременности, лактации

Лабораторные исследования на крысах и кроликах показали доказательства фетотоксического действия в токсических дозах.

Безопасность этого ветеринарного лекарственного препарата не установлена во время беременности, лактации или размножения у собак. Не применять беременным, кормящим.

4.8 Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействия

Исследований лекарственного взаимодействия не проводилось. Как и другие НПВС, этот ветеринарный препарат не следует применять одновременно с другими НПВС или глюкокортикоидами.

Животные должны находиться под тщательным наблюдением, если данный ветеринарный препарат вводится одновременно с антикоагулянтом.

Энфликоксиб сильно связывается с белками плазмы и может конкурировать с другими высокосвязанными веществами, так что одновременное введение может привести к токсическим эффектам.

Предварительная обработка другими противовоспалительными веществами может привести к дополнительным или усиленным побочным реакциям. Чтобы избежать таких побочных реакций при назначении данного ветеринарного лекарственного препарата вместо другого НПВП, перед введением первой дозы обеспечьте надлежащий период без лечения. Тем не менее, в период без лечения следует учитывать фармакологию ранее использованных лекарственных средств.

Не рекомендуется одновременно использование с нефротоксичыми средствами.

4.9 .  Дозы и способ применения препарата

Только перорально.

Препарат применяется 1 РАЗ В НЕДЕЛЮ.

Первая доза: 8 мг энфликоксиба на кг массы тела.

Поддерживающая доза: повторять лечение каждые 7 дней в дозе 4 мг энфликоксиба на кг массы тела.

Ветеринарный препарат следует давать непосредственно перед едой собаки или во время нее. Масса тела животных, подлежащих лечению, должна быть точно определена, чтобы обеспечить введение правильной дозы.

4.10 Передозировка (симптомы, неотложные процедуры, антидоты) при необходимости

В исследованиях безопасности передозировки при непрерывном еженедельном приеме в дозе 12 мг/кг массы тела в течение 7 месяцев и при 20 мг/кг массы тела в течение 3 месяцев с начальной нагрузочной дозой были выявлены признаки повышения уровня мочевины и холестерина в сыворотке крови. Других сопутствующих эффектов, связанных с лечением, выявлено не было.

5. ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Фармакотерапевтическая группа: Противовоспалительные и противоревматические препараты, нестероиды, коксибы.

Код ATCvet: QM01AH95 enfllicoxib

5.1 Фармакодинамические свойства

Энфликоксиб – нестероидный противовоспалительный препарат, относящийся к классу коксибов и действующий путем селективного ингибирования фермента циклооксигеназы 2. Фермент циклооксигеназы (ЦОГ) представлен в двух изоформах. ЦОГ-1 обычно является конститутивным ферментом, экспрессируемым в тканях, которые синтезируют продукты, отвечающие за нормальные физиологические функции (например, в желудочно-кишечном тракте и почках), а ЦОГ-2 в основном индуцируется и синтезируется макрофагами и другими воспалительными клетками после стимуляции цитокинами и другими медиаторами воспаления. ЦОГ-2 участвует в выработке медиаторов, в том числе PGE2, которые вызывают боль, экссудацию, воспаление и лихорадку.

5.2 Фармакокинетические особенности

Энфликоксиб хорошо всасывается после приема внутрь. Биодоступность высокая, и она увеличивается на 40-50% с кормом. Рекомендуемая доза основана на приеме во время кормления. После перорального введения собакам, накормленным в рекомендуемой нагрузочной дозе 8 мг/кг массы тела, энфликоксиб легко всасывается и достигает максимальной концентрации 1,8 (± 0,4) мкг/мл (Cmax) через 2 часа (Tmax). Период полувыведения (t1/2) составляет 20 ч.

Энфликоксиб интенсивно трансформируется микросомальной системой печени в активный метаболит пиразола, который достигает максимальной концентрации 1,3 (± 0,2) мкг/мл (Cmax) через 6 дней (Tmax). Период полувыведения (t1/2) составляет 17 дней.

Энфликоксиб и его активный метаболит интенсивно связываются с белками плазмы крови собак и в основном выводятся с фекалиями желчевыводящим путем и, в меньшей степени, с мочой.

После повторных введений системное воздействие энфликоксиба и его метаболита пиразола быстро достигает плато, без каких-либо признаков зависимой от времени фармакокинетики или чрезмерного накопления какого-либо соединения.

6. ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ

 6.1 Перечень вспомогательных веществ

Маннитол

Силикатная микрокристаллическая целлюлоза

Лаурилсульфат натрия

Кросповидон

Коповидон

Стеарилфумарат натрия

Тальк

Оксид железа черный (E172)

Оксид железа желтый (E172)

Оксид железа красный (E172)

Микрокристаллическая целлюлоза

Сухой ароматизатор

6.2 Основные несовместимости

Неопределены.

6.3 Срок годности

Срок годности ветеринарного лекарственного препарата в упаковке для продажи: 30 месяцев

6.4. Особые меры предосторожности при хранении

Этот ветеринарный препарат не требует каких-либо особых температурных условий хранения.

Хранить в оригинальной упаковке в целях защиты от света.

Во избежание случайного проглатывания храните таблетки в недоступном для животных месте.

6.5 Характер и состав немедленной упаковки

Блистеры изготавливаются из блистерной фольги из ПВХ/алюминия/ориентированного полиамида и алюминиевой пленки.

Размеры упаковки:

Картонные коробки по 4, 10, 12, 20, 24, 50 или 100 таблеток.

Не все размеры упаковок могут продаваться.

6.6 Особые меры предосторожности при утилизации неиспользованного ветеринарного лекарственного препарата или отходов, полученных в результате использования таких продуктов

Любой неиспользованный ветеринарный лекарственный препарат или отходы, полученные из такого ветеринарного лекарственного препарата, должны быть утилизированы в соответствии с местными требованиями.

7. ДЕРЖАТЕЛЬ РЕГИСТРАЦИОННОГО УДОСТОВЕРЕНИЯ

Ecuphar NV
Legeweg 157-i
B-8020
Oostkamp
Belgium